一般產品質量檢測實驗室管理要求

一般產品質量檢測實驗室管理要求：

ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標書和合同的評審、檢測和校準的分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、改進、糾正措施（指針對問題的解決辦法)、預防措施、記錄的控制、內部審核(解釋:審查核實；審閱核定)、管理評審共15個要素。實驗室設計包括技術和設備的更新，研究人員增加和現有研究員的能力提高等。實驗室建設原則是滿足實驗室工作業務流程的優化及日常管理等方面的需要。

設計主要考慮實驗室的工藝流程、特殊實驗室和功能間的位置選擇、建筑物內上層和下層的具體環境、建筑結構等因素。實驗室裝修配電工程是根據實驗儀器和設備的具體要求，經過專業的設計人員綜合多方面因素設計完成的，與普通建筑有很大區別。因為，實驗室儀器設備對電路的要求比較復雜，并不是通常人們所認為的那樣，只要滿足最大電壓和最大功率的要求就可以了。

ISO/IEC 17025：2005版在組織上，新準則明確了各崗位人員的職責，特別是強調最高管理者應親自參與管理。實驗室裝修通用實驗室的夏季空氣調節室內計算參數為：溫度26～28℃，相對濕度小于65%。專用實驗室的空氣調節室內計算參數應按工藝要求確定。空調系統的主要作用是控制實驗室的溫濕度。空調系統與實驗室通風系統配合，才能真正有效地保證實驗室的溫濕度和房間壓力的有效控制。

要求有技術主管，全面負責技術運作和提供確保實驗室運作質量所需的資源；要求指定一名質量負責人，有明確的職責和權力保證質量管理體系在任何時候都能有效運行；要求指定最高管理者、技術負責人等關鍵（解釋:比喻事物的重要組成部分)人物的代理人。

管理體系及文件控制方面，要求實驗室建立、實施和保持與活動范圍相適應的管理體系，并將政策、制度、程序和指導書等形成文件，且所有文件均應有唯一性標識，建立管理體系文件的修訂狀態和發放控制清單等檔案，確保使用最新有效的文件。

實施層面，要求實驗室能夠利用質量方針、質量目標和管理評審等持續改進管理體系的有效性，并有切實有效的糾正措施（指針對問題的解決辦法)和預防措施；要求實驗室有保持各項質量記錄和技術記錄的程序，各項觀察結果、數據和計算都應當在產生的當時予以記錄，修正時只能劃改，不可涂改；要求實驗室按預定的日程表和程序由質量負責人負責定期組織內審，內審計劃應包括管理體系的全部要素，確保實驗室運作持續符合管理體系的要求。